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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

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銷售醫(yī)療器械原料需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？經常有朋友問到，銷售醫(yī)療器械原料是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。這個問題回答其實分成兩個層次。 時間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:2494
銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？醫(yī)療美容機構有用到許多設備，目前，部分設備界定為非醫(yī)療器械，不按醫(yī)療器械管理；部分設備和產品屬于醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械管理。我們知道，銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經營許可?證書（二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證），本文做一個科普，避免大家踩坑。 時間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:4151
嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理有什么要求？嘉興桐鄉(xiāng)最負盛名的，您可能會想到江南水鄉(xiāng)——烏鎮(zhèn)；您可能會想到紡織產業(yè)，想到蠶絲被。當然，隨著江浙滬區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，桐鄉(xiāng)也有為數不少的醫(yī)療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理有什么要求？ 時間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:2363
浙江省實施醫(yī)療器械經營許可“一件事”改革浙江省藥品監(jiān)督管理局關于實施藥械經營審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實施藥械經營審批“一件事”改革，《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可?證》、第二類醫(yī)療器械經營備案審批實現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網辦結”。 時間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2672
臨海辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么要求？到了臨海才知道，這里不僅有美味的海鮮，也有良好的醫(yī)療器械制造產業(yè)，醫(yī)療器械銷售企業(yè)。因此，本文為大家介紹臨海辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么要求？ 時間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:2290
寧波寧海第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理對倉庫的要求場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經營許可證的必備條件之一，是多數客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經營許可?證辦理對倉庫的要求。 時間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:2718
如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證？ 時間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:8123
長春市第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程和要求 ?長春市第三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程和要求 時間:2021-10-25 8:55:39 瀏覽量:3575
一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案？偶爾會有一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題?？紤]到平臺方涉獵的領域往往較廣，很難在各個領域都是專業(yè)。因此，我經常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證及醫(yī)療器械網絡銷售備案?證。 時間:2021-10-19 13:12:28 瀏覽量:3617
財政部發(fā)文，137種醫(yī)療器械要求采購國產器械隨著我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平的越來越高；隨著國內醫(yī)療器械研發(fā)制造技術的日益提升；隨著原來越規(guī)范、越來越多的醫(yī)療器械生產許可企業(yè)和醫(yī)療器械經營許可?企業(yè)，國產醫(yī)療器械更大范圍、更大程度滿足我國醫(yī)療器械臨床需求。 時間:2021-10-11 12:34:03 瀏覽量:3606
杭州醫(yī)療器械經營許可證代辦能覆蓋多少產品分類？我國法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療器械經營許可證是按照大類審批。對于企業(yè)來說，能覆蓋越多的類別，經營范圍就更廣。因此，經常有客戶問到醫(yī)療器械經營許可證代辦能覆蓋多少產品分類？ 時間:2021-10-9 17:18:22 瀏覽量:2819
浙江省醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務審批權2021年10月起下放至各設區(qū)市浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于“證照分離”改革下放事項辦理有關事宜的公告》，《藥品互聯(lián)網信息服務審批》、《醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務審批》2 項事項審批權限已委托下放至各設區(qū)市。在自由貿易試驗區(qū)對《醫(yī)療機構使用放射性藥品（一、二類）許可》取消審批，對《藥品互聯(lián)網信息服務審批》《醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務審批》實施備案管理。自 2021 年 10 月 1 日起，上述事項由各設區(qū)市市場監(jiān)督管理局辦理。 時間:2021-10-7 15:00:00 瀏覽量:2716
警示：近期爆出多起醫(yī)療系統(tǒng)賄賂受賄案件近期中國檢查網等官媒爆出多起醫(yī)療器械賄賂受賄案件，有醫(yī)療器械經營許可?企業(yè)投案自首案件，也有縣醫(yī)院前院長貪污受賄金額巨大案件。寫這個文章，更多是警示醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者們，有關系但不能亂用關系，守好行業(yè)底線。 時間:2021-10-6 0:00:00 瀏覽量:3396
杭州銷售血壓計需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國對醫(yī)療器械銷售實行特許上市監(jiān)管制度，經營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質；經營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；經營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 時間:2021-10-5 9:53:57 瀏覽量:3366
辦理醫(yī)療器械經營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算？對于經營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說，辦理醫(yī)療器械經營許可證會面臨冷庫存儲要求，企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說，是租冷庫還是建冷庫，如何決策呢。 時間:2021-10-2 11:21:46 瀏覽量:3897
醫(yī)療器械經營許可證辦理場地面積要多大醫(yī)療器械經營許可證辦理場地面積要多大 時間:2021-9-26 12:25:18 瀏覽量:6576
銷售避孕套需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎在前幾年，甚至今年上半年，經常碰到經營成人用品的客戶因為未辦理醫(yī)療器械經營許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經營第二類醫(yī)療器械必須取得許可批件。但是如今，法規(guī)對此做出來重大調整。 時間:2021-9-21 11:16:43 瀏覽量:13227
銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一，這幾年，許多跨界進入的人員。近期，多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎，在此一并回答。 時間:2021-9-19 14:31:12 瀏覽量:3045
大型檢測設備辦理醫(yī)療器械經營許可證的要求大型檢測設備，比如X光機、核磁共振檢測設備等等因為其形體大等特點，辦理醫(yī)療器械經營許可證的要求各地存在差異。比如部分省市認為其形體大，對倉庫面積要求高；而實際業(yè)務場景中，作為醫(yī)療器械經營公司，極少數情況會有實物存儲。本文帶大家了解大型檢測設備辦理醫(yī)療器械經營許可證的一般要求。 時間:2021-9-15 14:28:36 瀏覽量:3925
一知名醫(yī)械企業(yè)因醫(yī)藥代表違規(guī)被罰 2021年9月10日，廣東省人民醫(yī)院發(fā)布了一則通告，因嚴重違反醫(yī)院防疫要求及《關于印發(fā)廣東省人民醫(yī)院醫(yī)藥（械）生產經營企業(yè)代表營銷活動的管理規(guī)定的通知》，對健帆生物公司一次性使用血液灌流器產品做出停止采購的處理決定。 時間:2021-9-11 13:03:10 瀏覽量:3788

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