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  • 杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證對場地有什么要求? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營許可證》。《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為5年。 時間:2019-5-6 0:44:39 瀏覽量:2734
  • 醫(yī)療器械經營許可證倉儲場地有什么要求? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營許可證》?!夺t(yī)療器械經營許可證》有效期為5年。 時間:2019-5-4 22:54:20 瀏覽量:4216
  • 辦理醫(yī)療器械經營許可證時,對于設備設施的要求 醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可,無需向從事第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)一樣申請醫(yī)療器械經營許可證。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。 時間:2019-5-3 0:00:00 瀏覽量:3164
  • 申辦第三類醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求 開辦三類醫(yī)療器械經營企業(yè),必須辦理醫(yī)療器械經營許可證,醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。 時間:2019-5-2 0:00:00 瀏覽量:7458
  • 醫(yī)療器械經營許可軟件介紹 為保障醫(yī)療器械經營許可產品在經營過程中的質量安全,國家要求在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)均需符合GSP規(guī)定。 時間:2019-4-26 23:04:44 瀏覽量:4096
  • 醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)即將上線,注冊申報效率將大大提高 按照國家藥品監(jiān)管局關于醫(yī)療器械注冊電子申報的工作部署,器審中心組織開展了醫(yī)療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統(tǒng)的建設工作,系統(tǒng)擬于近期上線。 時間:2019-4-4 0:00:00 瀏覽量:4083
  • 浙江省醫(yī)療器械經營許可企業(yè)飛行檢查情況通報 近期,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2018年醫(yī)療器械經營企業(yè)飛行檢查情況通報,結果不容樂觀。 時間:2019-4-2 12:58:37 瀏覽量:3032
  • 國家藥監(jiān)局審評中心計劃編制86個醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則 近期,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布了醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則編制計劃,包含86個醫(yī)療器械產品注冊審查技術指導原則。 時間:2019-4-2 0:00:00 瀏覽量:6402

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