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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？相比醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)類客戶缺少專業(yè)人員正確回應(yīng)市場(chǎng)中的各種聲音，近期，就碰到幾個(gè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)，說(shuō)電商平臺(tái)要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。因此，有必要說(shuō)說(shuō)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同。 時(shí)間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:3406
衢州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理現(xiàn)場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題事項(xiàng) 衢州以“南孔圣地·衢州有禮”為城市品牌，是一座國(guó)家歷史文化名城、生態(tài)山水美城、開(kāi)放大氣之城和創(chuàng)新活力之城。當(dāng)然，作為長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶的重要城市之一，也有著數(shù)量不少的醫(yī)療器械企業(yè)，本文為大家介紹衢州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證辦理現(xiàn)場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-12-19 0:00:00 瀏覽量:2360
情趣用品銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？記得2020年之前，常有因?yàn)槲瘁t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)銷售情趣用品被處罰的情況，特別是無(wú)人值守銷售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說(shuō)再見(jiàn)了。即使是屬于醫(yī)療器械的避孕套產(chǎn)品，也無(wú)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可銷售。 時(shí)間:2021-12-17 16:33:12 瀏覽量:5613
國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸變成醫(yī)療器械重要銷售渠道之一，盡管網(wǎng)絡(luò)銷售有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?制管理，但是備案告知制只是網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為的備案和告知，并非網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管。一起來(lái)看看會(huì)議傳達(dá)的精神。 時(shí)間:2021-12-14 11:40:29 瀏覽量:1959
化妝品公司能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？近期，有少數(shù)生產(chǎn)或是銷售化妝品的公司，問(wèn)到化妝品公司是否可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這種多數(shù)客戶會(huì)問(wèn)答的問(wèn)題，我想寫個(gè)短文一并科普。 時(shí)間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:3023
有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎間或有朋友問(wèn)到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎？可以銷售一類醫(yī)療器械嗎？不行！但是，國(guó)內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。 時(shí)間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:3699
嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何辦理？ ?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何辦理？ 時(shí)間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:2292
銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎面膜是近幾年很火的產(chǎn)品，無(wú)論在電商平臺(tái)還是線下都有巨大的客戶需求。由于面膜的分類五花八門，所以，經(jīng)常被問(wèn)到，銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？在此一并回答。 時(shí)間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:4625
銷售醫(yī)療器械原料需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？經(jīng)常有朋友問(wèn)到，銷售醫(yī)療器械原料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。這個(gè)問(wèn)題回答其實(shí)分成兩個(gè)層次。 時(shí)間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:2216
銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有用到許多設(shè)備，目前，部分設(shè)備界定為非醫(yī)療器械，不按醫(yī)療器械管理；部分設(shè)備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械管理。我們知道，銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證書(shū)（二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證），本文做一個(gè)科普，避免大家踩坑。 時(shí)間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:3821
嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理有什么要求？嘉興桐鄉(xiāng)最負(fù)盛名的，您可能會(huì)想到江南水鄉(xiāng)——烏鎮(zhèn)；您可能會(huì)想到紡織產(chǎn)業(yè)，想到蠶絲被。當(dāng)然，隨著江浙滬區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，桐鄉(xiāng)也有為數(shù)不少的醫(yī)療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理有什么要求？ 時(shí)間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:2083
浙江省實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“一件事”改革浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批實(shí)現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結(jié)”。 時(shí)間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2344
臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？到了臨海才知道，這里不僅有美味的海鮮，也有良好的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械銷售企業(yè)。因此，本文為大家介紹臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？ 時(shí)間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:2040
寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必備條件之一，是多數(shù)客戶前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項(xiàng)。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證辦理對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求。 時(shí)間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:2436
如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？ 時(shí)間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:7616
長(zhǎng)春市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 ?長(zhǎng)春市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 時(shí)間:2021-10-25 8:55:39 瀏覽量:3147
一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？偶爾會(huì)有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí)，會(huì)碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題?？紤]到平臺(tái)方涉獵的領(lǐng)域往往較廣，很難在各個(gè)領(lǐng)域都是專業(yè)。因此，我經(jīng)常告知客戶與其花很多時(shí)間去講道理，不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?證。 時(shí)間:2021-10-19 13:12:28 瀏覽量:3263
財(cái)政部發(fā)文，137種醫(yī)療器械要求采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械隨著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管水平的越來(lái)越高；隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)制造技術(shù)的日益提升；隨著原來(lái)越規(guī)范、越來(lái)越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械更大范圍、更大程度滿足我國(guó)醫(yī)療器械臨床需求。 時(shí)間:2021-10-11 12:34:03 瀏覽量:3312
杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類？我國(guó)法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是按照大類審批。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，能覆蓋越多的類別，經(jīng)營(yíng)范圍就更廣。因此，經(jīng)常有客戶問(wèn)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類？ 時(shí)間:2021-10-9 17:18:22 瀏覽量:2407
浙江省醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批權(quán)2021年10月起下放至各設(shè)區(qū)市浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于“證照分離”改革下放事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的公告》，《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》、《醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》2 項(xiàng)事項(xiàng)審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市。在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可》取消審批，對(duì)《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》《醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》實(shí)施備案管理。自 2021 年 10 月 1 日起，上述事項(xiàng)由各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理。 時(shí)間:2021-10-7 15:00:00 瀏覽量:2424

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