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銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2026-01-20 00:00瀏覽次數(shù):108次
一次性使用沖吸式吸痰管是臨床常用醫(yī)療器械,主要用于醫(yī)療機構對臨床病人進行呼吸道吸取痰液用。今天正好有客戶打電話問到我,銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?寫個文章,說說這個事兒。

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醫(yī)療器械經營許可.jpg

銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

一次性使用沖吸式吸痰管在我國屬于無菌第二類醫(yī)療器械注冊產品,經營一次性使用沖吸式吸痰管的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。

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