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銷(xiāo)售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2025-10-21 00:00瀏覽次數(shù):63次
一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史,早在我國(guó)出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用;二是在很長(zhǎng)歷史周期,中醫(yī)都是師徒傳承,或是經(jīng)驗(yàn)傳承;三是許多中醫(yī)器具取材便捷,很多亦是中醫(yī)師自制而成,因此,中醫(yī)的監(jiān)管一直是個(gè)難且復(fù)雜的課題。本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,一起看正文。

一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史,早在我國(guó)出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用;二是在很長(zhǎng)歷史周期,中醫(yī)都是師徒傳承,或是經(jīng)驗(yàn)傳承;三是許多中醫(yī)器具取材便捷,很多亦是中醫(yī)師自制而成,因此,中醫(yī)的監(jiān)管一直是個(gè)難且復(fù)雜的課題。本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,一起看正文。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

銷(xiāo)售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度,銷(xiāo)售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷(xiāo)售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,如上圖所示(通過(guò)醫(yī)療中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀注冊(cè)信息可以看出其屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品),經(jīng)營(yíng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


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