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醫(yī)療器械經(jīng)營許可軟件介紹 為保障醫(yī)療器械經(jīng)營許可產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質量安全,國家要求在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)均需符合GSP規(guī)定。 時間:2019-4-26 23:04:44 瀏覽量:4493
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醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)即將上線,注冊申報效率將大大提高 按照國家藥品監(jiān)管局關于醫(yī)療器械注冊電子申報的工作部署,器審中心組織開展了醫(yī)療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統(tǒng)的建設工作,系統(tǒng)擬于近期上線。 時間:2019-4-4 0:00:00 瀏覽量:4523
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浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛行檢查情況通報 近期,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2018年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況通報,結果不容樂觀。 時間:2019-4-2 12:58:37 瀏覽量:3467
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國家藥監(jiān)局審評中心計劃編制86個醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則 近期,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布了醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則編制計劃,包含86個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查技術指導原則。 時間:2019-4-2 0:00:00 瀏覽量:6987