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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求？根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:15945
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:15656
麗水市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法是國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布，但是各地在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批時(shí)，存在細(xì)微差異，我們一起來(lái)了解一下麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2904
南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題南昌是全國(guó)醫(yī)療器械集中地之一，南昌下轄進(jìn)賢縣擁有超過(guò)120家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，和更大兩級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司。因此，證標(biāo)客就南昌地區(qū)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見(jiàn)錯(cuò)誤的基礎(chǔ)上，撰寫(xiě)此文幫助企業(yè)更好理解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求。 時(shí)間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:2440
杭州二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，經(jīng)營(yíng)備案工作歸所在地市管轄，各地稍有差異，我們一起來(lái)看一下杭州市辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:5621
北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。 時(shí)間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:3590
江西二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來(lái)看一下在江西辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:7529
北京市順義區(qū)局開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售“清網(wǎng)”行動(dòng) 隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團(tuán)”、“叮當(dāng)快藥”等平臺(tái)陸續(xù)開(kāi)展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)秩序，順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證企業(yè)開(kāi)展了監(jiān)督檢查。 時(shí)間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2917
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢注意事項(xiàng) 在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售是藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)及平臺(tái)重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2911
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸二類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來(lái)認(rèn)識(shí)一下二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:4250
廣西發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函，面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:3466
《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿） 2019年9月26日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2990
湖南省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治工作報(bào)告 2019年9月8日至12日，為確保國(guó)家藥監(jiān)局部署的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域無(wú)菌植入和“清網(wǎng)”行動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，根據(jù)企業(yè)單位的自查、屬地檢查、省局督查，省局開(kāi)展對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作抽查。 時(shí)間:2019-9-26 10:38:14 瀏覽量:2680
南昌二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程日常生活中常見(jiàn)的避孕套等產(chǎn)品都是屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-25 10:45:24 瀏覽量:3589
南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題南昌是江西省省會(huì)，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類(lèi)似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見(jiàn)錯(cuò)誤認(rèn)知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。 時(shí)間:2019-9-22 20:36:46 瀏覽量:3163
個(gè)體工商戶(hù)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？經(jīng)常有客戶(hù)朋友們問(wèn)到我，有關(guān)個(gè)體工商戶(hù)能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在此科普一下相關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2019-9-21 22:12:36 瀏覽量:19069
金華二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程在浙江省范圍內(nèi)，溫州市、寧波市、金華等地是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-20 0:00:00 瀏覽量:4803
溫州市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，溫州市是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-19 7:54:14 瀏覽量:4371
寧波二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，寧波地區(qū)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢，且看正文。 時(shí)間:2019-9-18 9:52:56 瀏覽量:6641
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備條件；對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)說(shuō)，則只需辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。我們一起來(lái)認(rèn)識(shí)一下證書(shū)樣本。 時(shí)間:2019-9-16 18:37:25 瀏覽量:9621

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