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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢注意事項(xiàng) 在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺(tái)重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2695
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來(lái)認(rèn)識(shí)一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:4010
廣西發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函，面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:3248
《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿） 2019年9月26日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2788
湖南省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治工作報(bào)告 2019年9月8日至12日，為確保國(guó)家藥監(jiān)局部署的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域無(wú)菌植入和“清網(wǎng)”行動(dòng)專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，根據(jù)企業(yè)單位的自查、屬地檢查、省局督查，省局開(kāi)展對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作抽查。 時(shí)間:2019-9-26 10:38:14 瀏覽量:2520
南昌二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程日常生活中常見(jiàn)的避孕套等產(chǎn)品都是屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，我們一起來(lái)看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-25 10:45:24 瀏覽量:3400
南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題南昌是江西省省會(huì)，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見(jiàn)錯(cuò)誤認(rèn)知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。 時(shí)間:2019-9-22 20:36:46 瀏覽量:2964
個(gè)體工商戶能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？經(jīng)常有客戶朋友們問(wèn)到我，有關(guān)個(gè)體工商戶能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在此科普一下相關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2019-9-21 22:12:36 瀏覽量:18389
金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程在浙江省范圍內(nèi)，溫州市、寧波市、金華等地是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來(lái)看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-20 0:00:00 瀏覽量:4523
溫州市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，溫州市是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來(lái)看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-19 7:54:14 瀏覽量:4121
寧波二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，寧波地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢，且看正文。 時(shí)間:2019-9-18 9:52:56 瀏覽量:6367
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備條件；對(duì)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)說(shuō)，則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。我們一起來(lái)認(rèn)識(shí)一下證書樣本。 時(shí)間:2019-9-16 18:37:25 瀏覽量:9189
寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求寧波是浙江對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批最嚴(yán)格的城市之一，在寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人，人員有什么要求？ 時(shí)間:2019-9-15 20:00:36 瀏覽量:2724
網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要滿足的要求網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械已成為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的常規(guī)銷售手段，企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，還需要滿足什么條件才可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械呢？ 時(shí)間:2019-9-11 19:00:28 瀏覽量:5127
辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求體外診斷試劑產(chǎn)品是一類特殊的醫(yī)療器械，對(duì)溫度及其敏感，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)都必須要確保產(chǎn)品處于適宜的溫度環(huán)境中，因此，在體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證時(shí)，都對(duì)冷庫(kù)及冷鏈運(yùn)輸提出明確要求。 時(shí)間:2019-9-9 23:45:02 瀏覽量:5274
溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題溫州是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理流程中與浙江其它地區(qū)存在較大差異，合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及合規(guī)經(jīng)營(yíng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須事項(xiàng)。經(jīng)常碰到客戶對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件存在先入為主的誤區(qū)，在此為您解惑。 時(shí)間:2019-9-8 0:00:00 瀏覽量:3426
寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題寧波是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及合規(guī)經(jīng)營(yíng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須事項(xiàng)。經(jīng)常碰到客戶對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件存在先入為主的錯(cuò)誤認(rèn)知，在此為您解惑。 時(shí)間:2019-9-7 8:04:45 瀏覽量:3150
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題在與客戶交流過(guò)程中，經(jīng)常碰到客戶對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件存在先入為主的錯(cuò)誤認(rèn)知。自2014年之后，醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管法規(guī)體系逐步完善，并且變化頻繁。在此，就幾個(gè)常見(jiàn)誤區(qū)為您答疑。 時(shí)間:2019-9-6 9:15:22 瀏覽量:2610
干貨丨醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)規(guī)避監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)不能忽視的七大重點(diǎn)——職責(zé)與制度（一）根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。其中，一些重點(diǎn)條款需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)嚴(yán)格遵守，否則，或?qū)⒚媾R限期整改、停產(chǎn)的處罰。 時(shí)間:2019-9-4 23:40:05 瀏覽量:3657
藥店經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械：當(dāng)場(chǎng)申請(qǐng)，即可拿證 2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾發(fā)布《總局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)，《公告》明確，按照國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，為方便醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理備案、提高工作效率，CFDA醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的備案資料，優(yōu)化辦理程序。 時(shí)間:2019-9-2 22:41:10 瀏覽量:4554

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