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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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海南自貿(mào)港離島免稅購(gòu)物政策大幅放寬續(xù)關(guān)注海南涉及醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?相關(guān)政策，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于海南離島旅客免稅購(gòu)物政策的公告》，自2020年7月1日起實(shí)施。 時(shí)間:2020-7-1 23:26:24 瀏覽量:2937
北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案特殊要求關(guān)于第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，盡管全國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是一致的，但是各地執(zhí)法尺度存在較大差異，本文為大家介紹北京市辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案注意點(diǎn)。 時(shí)間:2020-6-30 23:14:12 瀏覽量:2542
天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規(guī)定（修訂）（征求意見(jiàn)稿）近日，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規(guī)定（修訂）（征求意見(jiàn)稿）》，面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2020-6-29 22:08:55 瀏覽量:3069
金華地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證特別要求盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理規(guī)則全國(guó)是一致的，由于是各地市負(fù)責(zé)審批，各地執(zhí)法尺度差異較大。金華地區(qū)近期在審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)相對(duì)較嚴(yán)格。 時(shí)間:2020-6-26 16:51:50 瀏覽量:2687
什么情況需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，對(duì)于初入行業(yè)的人員來(lái)說(shuō)，有必要了解什么情況需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2020-6-20 19:22:46 瀏覽量:3417
辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證人員是否需要體檢？第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案歸屬所在地市管理，各地執(zhí)法尺度存在差異，依據(jù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，為大家講解辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案遇到的有關(guān)體檢相關(guān)信息。 時(shí)間:2020-6-19 9:13:27 瀏覽量:5234
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證人員是否需要體檢？辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對(duì)人的要求頗多，除了人員學(xué)歷、經(jīng)歷等要求外，是否需要體檢是客戶咨詢頻次較高的問(wèn)題，一起來(lái)了解。 時(shí)間:2020-6-16 20:33:34 瀏覽量:6366
網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品部分屬于醫(yī)療器械，在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售部分情趣用品需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-6-15 22:30:47 瀏覽量:5467
山東省藥監(jiān)局：不再辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》 6月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理工作的通告》，表示根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號(hào)）的規(guī)定，自通告發(fā)布之日起各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。 時(shí)間:2020-6-15 22:21:35 瀏覽量:3131
江蘇省藥監(jiān)局部署開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng) 近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2020年江蘇省醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案》，部署在全省范圍內(nèi)容開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，并在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的客戶朋友們請(qǐng)?zhí)崆白龊脺?zhǔn)備。 時(shí)間:2020-6-14 0:00:00 瀏覽量:2442
惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫(yī)用口罩取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的第一步，合規(guī)貫穿醫(yī)療器械許可和經(jīng)營(yíng)全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫(yī)用口罩。 時(shí)間:2020-6-11 22:58:27 瀏覽量:3262
基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿） 2020年6月8日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》，面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的朋友請(qǐng)留意。詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-6-9 23:23:12 瀏覽量:3708
美國(guó)對(duì)中國(guó)問(wèn)題口罩秋后算賬，首家企業(yè)面臨巨額罰款！醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)門(mén)檻非常高的行業(yè)，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證只是進(jìn)入行業(yè)的第一步，各企業(yè)務(wù)必時(shí)刻注重合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理。 時(shí)間:2020-6-8 23:19:36 瀏覽量:2645
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要法人面試嗎防疫物資市場(chǎng)各種形態(tài)出現(xiàn)，市場(chǎng)監(jiān)督管局強(qiáng)監(jiān)管防疫物資市場(chǎng)流通，因此，部分地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求相比往常變化較大。 時(shí)間:2020-6-7 23:17:46 瀏覽量:3474
安徽省藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)實(shí)施方案 2020年5月29日，安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)實(shí)施方案的通知（皖藥監(jiān)流通秘〔2020〕66號(hào)），已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，且在網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的企業(yè)請(qǐng)?zhí)崆白龊米圆椤?/span> 時(shí)間:2020-6-2 7:56:22 瀏覽量:3130
怎樣辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市局管理，各地執(zhí)法尺度存在差異，但，各地辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-5-30 22:19:04 瀏覽量:3073
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)于進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)同仁來(lái)說(shuō)僅僅是開(kāi)啟征程的第一步，醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)。近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第2號(hào))(2020年第34號(hào))，24批（臺(tái)）醫(yī)療器械抽檢不合格。 時(shí)間:2020-5-26 21:24:48 瀏覽量:5076
市場(chǎng)監(jiān)管總局：哄抬防疫物資價(jià)格，一查到底！無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證經(jīng)營(yíng)行為之外，哄抬物價(jià)同樣是違法違法行為。近日，市場(chǎng)監(jiān)督管理局表態(tài)：哄抬防疫物資價(jià)格，一查到底！ 時(shí)間:2020-5-23 9:10:37 瀏覽量:2511
又一上市公司申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多位資深大咖撰文陳述同一個(gè)觀點(diǎn)：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日，醫(yī)療行業(yè)再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2020-5-22 9:54:38 瀏覽量:2523
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理準(zhǔn)備事項(xiàng) 銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要準(zhǔn)備哪些事項(xiàng)呢？ 時(shí)間:2020-5-20 23:45:54 瀏覽量:2564

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