無人售賣機因其便捷、占地小、24小時營業(yè)等諸多便利因素，近年在醫(yī)療器械售賣領域廣泛應用，各地先后出臺了相關規(guī)定，但是由于醫(yī)療器械經營事項屬于市級市場監(jiān)督管理部門歸口管理事項，各地要求存在差異，本文為大家說說杭州市使用無人售貨機售賣醫(yī)療器械需要辦什么證，一起看正文。

杭州市使用無人售貨機售賣醫(yī)療器械需要辦什么資質執(zhí)照？

依據(jù)《杭州市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理規(guī)定》（杭市管〔2023〕92號）規(guī)定：“（四）經營企業(yè)可采用無人售貨柜銷售消費者個人自行使用的第二類醫(yī)療器械。

采用無人售貨柜銷售的，經營企業(yè)應當向企業(yè)住所地區(qū)、縣（市）市場監(jiān)管局備案，按《第二類醫(yī)療器械經營變更備案》事項申報經營場所地址變更（新增）。備案憑證經營場所欄內填寫無人售貨柜放置的地址。同一經營地址內有多個售貨柜的，應當予以編號確認，并提交布局圖，備案時在地址欄中標注編號范圍。經營場所發(fā)生變更的，應當及時變更備案。

采用無人售貨柜銷售的，經營企業(yè)應當配備符合《規(guī)范》要求的計算機信息管理系統(tǒng)，無人售貨柜設備實行“一機一號”聯(lián)網(wǎng)管理，計算機系統(tǒng)能實現(xiàn)企業(yè)倉庫、軟件后臺及售賣機實時數(shù)據(jù)對接。同時，無人售貨柜應符合所售醫(yī)療器械說明書和標簽標示的貯存要求。

采用無人售貨柜銷售的，經營企業(yè)應當在無人售貨柜顯著位置展示備案憑證、售后服務電話等信息，銷售時應當場出具符合規(guī)定的銷售憑證。”

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