我們知道對于第二類醫(yī)療器械注冊或是第三類醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)來說，通過醫(yī)療器械注冊人制度有注冊人委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)選擇，今天有第一類醫(yī)療器械備案客戶問到我，第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是否可以，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
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第一類醫(yī)療器械是否可以委托生產(chǎn)？
可以。但是對第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)對委托方和受托方有相應(yīng)資質(zhì)要求，如下：第一類醫(yī)療器械委托方需取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證，具備產(chǎn)品上市資質(zhì)。受托方需取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證，且生產(chǎn)范圍涵蓋受托產(chǎn)品。
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