創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，關(guān)于敷料類醫(yī)療器械，其可以添加的成分，或者禁止填寫的成分是醫(yī)療器械注冊人特別關(guān)注的事項(xiàng)。本文為大家說說分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?一起看正文。

分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?

薄荷腦收錄于《中國藥典》“一部中藥-植物油脂和提取物”及“四部-藥用輔料”中，基于《醫(yī)療器械分類目錄》及醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總等相關(guān)文件，不建議在創(chuàng)面敷料產(chǎn)品中添加該成分。確需在該類產(chǎn)品中添加薄荷腦的，醫(yī)療器械注冊申報(bào)時(shí)應(yīng)提交其作為醫(yī)療器械管理的分類界定相關(guān)文件。

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