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2025年11月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄
發(fā)布日期:2025-12-06 00:00瀏覽次數(shù):197次
來自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù),2025年11月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個,其中,杭州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品50個,寧波市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品8個,溫州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品5個,湖州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品3個,嘉興市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品6個,紹興市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品7個,衢州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個,臺州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品1個,麗水市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個。

來自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù),2025年11月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個,其中,杭州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品50個,寧波市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品8個,溫州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品5個,湖州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品3個,嘉興市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品6個,紹興市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品7個,衢州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個,臺州市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品1個,麗水市醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個。

浙江省第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

2025年11月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄

序號

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

醫(yī)療器械注冊證編號

所在轄區(qū)

1

嬰兒顱骨矯形固定器

杭州鯨川醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252041846

杭州

2

白介素6測定試劑盒(均相化學發(fā)光免疫分析法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準20252401845

紹興

3

血紅蛋白分析儀

杭州博旭生物技術有限公司

浙械注準20252221844

杭州

4

大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

艾康生物技術(杭州)有限公司

浙械注準20252401856

杭州

5

電子下消化道內(nèi)窺鏡

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準20252061855

臺州

6

電子膽道鏡

浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061854

衢州

7

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061853

杭州

8

牙科綜合治療機

寧波華盛寰宇醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252171852

寧波

9

醫(yī)用分子篩制氧機

寧波尊鴻醫(yī)療器械制造有限公司

浙械注準20252081851

寧波

10

便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

康達洲際醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061850

寧波

11

醫(yī)學影像處理工作站軟件

浙江拉莫醫(yī)學影像科技有限公司

浙械注準20252211849

湖州

12

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

浙江微宏醫(yī)療有限公司

浙械注準20252021848

麗水

13

一次性使用胸腹腔引流導管

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準20252141847

溫州

14

外周硬導絲

浙江康心醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252031861

嘉興

15

一次性使用宮頸采樣拭子

浙江易柏生物技術有限公司

浙械注準20252181860

衢州

16

定制式活動義齒

杭州慧鵬醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252171859

杭州

17

一次性使用椎體成形術輔助器械

科潤智薇(杭州)生物科技有限公司

浙械注準20252041858

杭州

18

一次性使用可彎曲骨水泥填充套件

科潤智薇(杭州)生物科技有限公司

浙械注準20252041857

杭州

19

夾子裝置

杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司

浙械注準20252021871

杭州

20

醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件

浙江學時醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252211870

麗水

21

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

普昂(杭州)醫(yī)療科技股份有限公司

浙械注準20252061869

杭州

22

雙能X線骨密度儀

卡樂福醫(yī)療科技集團有限公司

浙械注準20252061868

嘉興

23

耳內(nèi)窺鏡

杭州精象醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061867

杭州

24

醫(yī)用氣體匯流排

余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252081866

寧波

25

醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)

余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252081865

寧波

26

口腔數(shù)字印模儀

漢斯夫(杭州)醫(yī)學科技有限公司

浙械注準20252171864

杭州

27

3D熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡

杭州康基唯精醫(yī)療機器人有限公司

浙械注準20252061863

杭州

28

C反應蛋白/血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

艾康生物技術(杭州)有限公司

浙械注準20252401862

杭州

29

醫(yī)用霧化眼罩

紹興守仁醫(yī)療健康科技有限公司

浙械注準20252161873

紹興

30

免縫膠帶

溫州三倍體生物科技有限公司

浙械注準20252021872

溫州

31

氣管插管固定器

浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252141874

杭州

32

一次性使用可視喉罩

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252081883

杭州

33

電子鼻咽喉鏡

浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061882

衢州

34

定制式固定義齒

杭州慧鵬醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252171881

杭州

35

血壓表

溫州康順醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252071880

溫州

36

便攜式X射線攝影系統(tǒng)

浙江康源醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061879

杭州

37

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

杭州康基唯精醫(yī)療機器人有限公司

浙械注準20252061878

杭州

38

數(shù)字胸腔引流系統(tǒng)

寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司

浙械注準20252141877

寧波

39

電子支氣管鏡

浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252061876

衢州

40

家用非接觸式眼壓計

浙江佳目醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252161875

湖州

41

一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

振德醫(yī)療用品股份有限公司

浙械注準20252141892

紹興

42

胃腸超聲造影劑

國械恒發(fā)醫(yī)療科技(湖州)有限公司

浙械注準20252061891

湖州

43

正畸彈性體附件

浙江華文醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252171890

杭州

44

牙科根管潤滑清洗劑

博慧(浙江)生物技術有限責任公司

浙械注準20252171889

紹興

45

一次性使用引流導管套裝

寧波貝格醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252141888

寧波

46

白介素10測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20252401887

杭州

47

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

浙江醫(yī)準智能科技有限公司

浙械注準20252061886

麗水

48

醫(yī)學影像傳輸與處理系統(tǒng)軟件

杭州九樞科技有限公司

浙械注準20252211885

杭州

49

宮腔鏡

杭州鼎勝醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252181884

杭州

50

組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合體測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20252401904

杭州

51

陶瓷托槽

浙江華文醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252171903

杭州

52

球囊取石導管

杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司

浙械注準20252021902

杭州

53

凝血酶-抗凝血酶復合物測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20252401901

杭州

54

纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合體測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20252401900

杭州

55

血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20252401899

杭州

56

25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252401898

杭州

57

眼鼻顱面醫(yī)學影像處理軟件

溫州睛睿之元科技有限公司

浙械注準20252211897

溫州

58

胸腹腔內(nèi)窺鏡

杭州桐廬醫(yī)療光學儀器有限公司

浙械注準20252061896

杭州

59

導管固定器

浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252141895

杭州

60

丙戊酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252401916

杭州

61

腦磁成像設備

杭州零磁醫(yī)療設備有限公司

浙械注準20252071915

杭州

62

經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀

杭州神絡醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252091914

杭州

63

電動輪椅車

浙江菲樂馳醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252191913

麗水

64

鈣衛(wèi)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司

浙械注準20252401912

杭州

65

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

杭州微視醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252061911

杭州

66

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

杭州靈眸醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252061894

杭州

67

一次性使用腔內(nèi)成像測壓導管

浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252061910

杭州

68

數(shù)字病理圖像掃描成像系統(tǒng)

寧波江豐生物信息技術有限公司

浙械注準20252221909

寧波

69

脊髓神經(jīng)刺激體外程控儀

杭州神絡醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252121908

杭州

70

脊髓神經(jīng)刺激患者程控儀

杭州神絡醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252121907

杭州

71

一次性使用骨髓穿刺針及附件

杭州美克恒輝實業(yè)有限公司

浙械注準20252141906

杭州

72

電子上消化道內(nèi)窺鏡

杭州靈眸醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252061893

杭州

73

急救繃帶

桐鄉(xiāng)市施康制藥有限公司

浙械注準20252141905

嘉興

74

一次性使用電生理介入器械控制系統(tǒng)傳輸部件

紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252031922

紹興

75

一次性使用導管固定器

杭州索飛諾醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20252141921

杭州

76

氣管插管裝置

浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252081920

杭州

77

一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗

聯(lián)贏佳士比醫(yī)療科技(浙江)股份有限公司

浙械注準20252021918

杭州

78

定制式無托槽正畸矯治器

博恩生物醫(yī)學(浙江)有限公司

浙械注準20252171919

嘉興

79

一次性使用無菌保護套

嘉興匯森醫(yī)用材料科技有限公司

浙械注準20252141917

嘉興

80

一次性使用套管穿刺器及附件

浙江綠維醫(yī)療器械有限公司

浙械注準20252021930

杭州

81

一次性使用內(nèi)窺鏡細胞刷

聯(lián)贏佳士比醫(yī)療科技(浙江)股份有限公司

浙械注準20252021929

杭州

82

25-羥基維生素D測定試劑盒(熒光免疫層析法)

杭州微策生物技術股份有限公司

浙械注準20252401928

杭州

83

降鈣素原/白介素6質(zhì)控品

艾康生物技術(杭州)有限公司

浙械注準20252401927

杭州

84

C反應蛋白測定試劑盒(均相化學發(fā)光免疫分析法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準20252401931

紹興

85

肌紅蛋白測定試劑盒(均相化學發(fā)光免疫分析法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準20252401926

紹興

86

多功能心腦磁成像設備

杭州零磁醫(yī)療設備有限公司

浙械注準20252071925

杭州

87

醫(yī)用導光鼻塞

浙江鼎維思生物技術有限公司

浙械注準20252091924

嘉興

88

一次性使用骨髓穿刺活檢針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準20252141923

溫州

如有浙江省第二類醫(yī)療器械注冊、杭州市醫(yī)療注冊、寧波市醫(yī)療器械注冊、臺州市醫(yī)療器械注冊、紹興市醫(yī)療器械注冊等咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。

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