一次性使用沖吸式吸痰管是臨床常用醫(yī)療器械，主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床病人進(jìn)行呼吸道吸取痰液用。今天正好有客戶打電話問(wèn)到我，銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？寫個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

一次性使用沖吸式吸痰管在我國(guó)屬于無(wú)菌第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)一次性使用沖吸式吸痰管的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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