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銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2025-10-21 00:00瀏覽次數(shù):74次
一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史,早在我國出臺醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用;二是在很長歷史周期,中醫(yī)都是師徒傳承,或是經(jīng)驗傳承;三是許多中醫(yī)器具取材便捷,很多亦是中醫(yī)師自制而成,因此,中醫(yī)的監(jiān)管一直是個難且復(fù)雜的課題。本文為大家說說銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史,早在我國出臺醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用;二是在很長歷史周期,中醫(yī)都是師徒傳承,或是經(jīng)驗傳承;三是許多中醫(yī)器具取材便捷,很多亦是中醫(yī)師自制而成,因此,中醫(yī)的監(jiān)管一直是個難且復(fù)雜的課題。本文為大家說說銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,如上圖所示(通過醫(yī)療中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀注冊信息可以看出其屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品),經(jīng)營中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測儀的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


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