來自2026年1月9日上海市藥品監(jiān)督局公開披露的消息，2025年12月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評(píng)平均時(shí)40工作日，上海市第二醫(yī)療器械變更注冊審評(píng)平均用時(shí)31個(gè)工作日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評(píng)用時(shí)11個(gè)工作日。一起看正文。

2025年12月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評(píng)用時(shí)情況

特別說明：

1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。

2、申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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